TROFODERMIN*SPR CUT 30ML 5%+5%

Descrizione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreTrofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensioneClostebol acetato + Neomicina solfatoLegga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchécontiene importanti informazioni per lei.Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.-Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.-Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.-Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.-Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.Contenuto di questo foglio:1.Che cos’è Trofodermin e a che cosa serve2.Cosa deve sapere primadi usare Trofodermin3.Come usare Trofodermin4.Possibili effetti indesiderati5.Come conservare Trofodermin6.Contenuto della confezione e altreinformazioni1.Che cos’è Trofodermin e a che cosa serveSi rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.Trofodermincontiene clostebol acetato e neomicina solfato.•Clostebol acetato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati steroidi. Aiuta a guarire le lesioni della pelle Neomicina solfato è un antibiotico. Combatte le infezioni della pelle causate da batteri.Questo medicinale è usato per aiutare a guarire le ferite della pelle come: •abrasioni ed erosioni della pelle;•lesioni e ferite, come ulcere da varici, dovute ad una cattiva circolazione del sangue, piaghe da decubito (dovute all’immobilità nelletto) o ulcere da traumi;•ragadi (taglietti) sul capezzolo, che possono comparire durante l’allattamento;•ragadi anali (taglietti intorno all’ano);•ferite da ustione;•ferite infette;•ferite che ritardano a formare la cicatrice;•irritazione, arrossamento e sensibilizzazione della pelle che compare dopo radioterapia (radiodermiti);1Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (o titolare AIC).
•secchezza, screpolature con ulcerazione della pelle o desquamazione.2.Cosa deve sapere primadi usare TrofoderminNon usi Trofodermin-se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).Avvertenze e precauzioniNon usi Trofodermin in modo continuativo, su superfici estese di pelle e per lunghi periodi di tempo , questo perché la neomicina solfato contenuta nel medicinale può causare problemi ai reni o all’udito.Agiti il contenitore prima dell’uso, non spruzzi la sospensione su una fiamma o su corpo incandescente, non capovolga il contenitore durante l’erogazione, non inali e non spruzzi la sospensione negli occhi.Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.BambiniNon usi Trofodermin per lunghi periodi di tempo, soprattutto nei bambini piccoli.Altri medicinali e TrofoderminInformi il medico oil farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.L’uso di Trofodermin insieme ad altri medicinali contenenti antibiotici può aumentare il rischio di allergia o può rendere più gravi gli effetti indesiderati.Trofodermin con cibi, bevande e alcolNon sono note interazioni.Gravidanza e allattamentoSe è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico oal farmacista prima di usare questo medicinale.Usi Trofodermin in gravidanza e durante l’allattamento solo se necessario.Guida di veicoli e utilizzo di macchinariNon interferisce.3.Come usareTrofoderminUsi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.2Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (o titolare AIC).
La dose raccomandata è di 1-2 applicazioni al giorno. Spruzzi la sospensione cutanea sulla ferita ed eventualmente copra con una garza sterile (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).Usi solo localmente sulla cute.Se usa più Trofodermin di quanto deveIn caso di applicazioni per lunghi periodi e su grandi zone di pelle ferita, possono insorgere effetti indesiderati dovuti al passaggio del farmaco nelcircolo sanguigno come ad esempio aumento dei peli sulla pelle . In questo caso, sospenda il trattamento e si rivolga al medico o al farmacista.4.Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo (locale) può dareorigine a fenomeni di allergia. Inoltre, un’applicazione per lunghi periodi e su grandi zone di pelle ferita può causare un aumento dei peli sulla pelle acausa dell’assorbimento di grandi quantità di clostebol acetato nel suo organismo.Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio dieffetti indesiderati.Segnalazione degli effetti indesideratiSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.5.Come conservareTrofoderminIl contenitore è un recipiente sotto pressione. Non perfori né bruci, il contenitore, neppure dopo l’uso. Protegga il contenitore sotto pressione dai raggi solari e dal calore.Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.” La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.3Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (o titolare AIC).
Non getti alcun medicinalenell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.6.Contenuto della confezione e altre informazioniCosa contiene TrofoderminIn un contenitore sotto pressione :-I principi attivi sono clostebol acetato 0,150 g, neomicina solfato 0,150 g.-Gli altri componenti sono: magnesio stearato; paraffina liquida; isobutano a 3,2 bar.Descrizione dell’aspetto di Trofodermin e contenuto della confezioneTrofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione si presenta incontenitore sotto pressione contenente 30ml di sospensione.Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercioLaboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV).ProduttoreAerosol Service Italiana S.r.l. – Via Del Maglio, 6 – 23868 Valmadrera (LC).Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 4Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (o titolare AIC).
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatoreTrofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g cremaClostebol acetato + Neomicina solfatoLegga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchécontiene importanti informazioni per lei.Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.-Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.-Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.-Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.-Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.Contenuto di questo foglio:1.Che cos’è Trofodermin e a che cosa serve2.Cosa deve sapere primadi usare Trofodermin3.Come usare Trofodermin4.Possibili effetti indesiderati5.Come conservare Trofodermin6.Contenuto della confezione e altreinformazioni1.Che cos’è Trofodermin e a che cosa serveSi rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.Trofodermin contiene clostebol acetato e neomicina solfato.•Clostebol acetato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati steroidi. Aiuta a guarire le lesioni della pelle.•Neomicina solfato è un antibiotico. Combatte le infezioni della pelle causate da batteri.Questo medicinale è usato per aiutare a guarire le ferite della pelle come: •abrasioni ed erosioni della pelle;5Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (o titolare AIC).
•lesioni e ferite , come ulcere da varici, dovute ad una cattiva circolazione del sangue, piaghe da decubito (dovute all’immobilità nelletto) o ulcere da traumi;•ragadi (taglietti) sul capezzolo, che possono comparire durante l’allattamento;•ragadi anali (taglietti intorno all’ano);•ferite da ustione;•ferite infette;•ferite che ritardano a formare la cicatrice;•irritazione, arrossamento e sensibilizzazione della pelle che compare dopo radioterapia (radiodermiti);•secchezza, screpolature con ulcerazione della pelle o desquamazione.2.Cosa deve sapere primadi usare TrofoderminNon usi Trofodermin-se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).Avvertenze e precauzioniNon usi Trofodermin in modo continuativo, su superfici estese di pelle e per lunghi periodi di tempo , questo perché la neomicina solfato contenuta nel medicinale può causare problemi ai reni o all’udito.Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.BambiniNon usi Trofodermin per lunghi periodi di tempo, soprattutto nei bambini piccoli.Altri medicinali e TrofoderminInformi il medico oil farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.L’uso di Trofodermin insieme ad altri medicinali contenenti antibiotici può aumentare il rischio di allergia o può rendere più gravi gli effetti indesiderati.Trofodermin con cibi, bevande e alcolNon sono note interazioni.Gravidanza e allattamentoSe è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico oal farmacista prima di usare questo medicinale.In gravidanza e durante l’allattamento il medicinale può essere usato solo se necessario.6Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (o titolare AIC).
Guida di veicoli e utilizzo di macchinariNon interferisce.Trofodermin crema contiene:•lanolina: può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).•Nipasept (metile para-idrossibenzoato, etile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato): può causare reazioni allergiche (anche ritardate).3.Come usareTrofoderminUsi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.La dose raccomandata è di 1-2 applicazioni al giorno. Spalmi uno strato sottile di crema sulla ferita ed eventualmente copra con una garza sterile(vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).Usi solo localmente sulla cute.Se usa più Trofodermin di quanto deveIn caso di applicazioni per lunghi periodi e su grandi zone di pelle ferita, possono insorgere effetti indesiderati dovuti al passaggio del farmaco nel circolo sanguigno come ad esempio aumento dei peli sulla pelle .. In questo caso, sospenda il trattamento e si rivolga al medico o al farmacista.4.Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo (locale) può dareorigine a fenomeni di allergia. Inoltre, un’applicazione per lunghi periodi e su grandi zone di pelle ferita può causare un aumento dei peli sulla pelle acausa dell’assorbimento di grandi quantità di clostebol acetato nel suo organismo.Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio dieffetti indesiderati.Segnalazione degli effetti indesideratiSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti 7Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (o titolare AIC).
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.5.Come conservareTrofoderminUna volta aperta, la crema deve essere usata entro 30 giorni.Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.” La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.Non getti alcun medicinalenell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.6.Contenuto della confezione e altre informazioniCosa contiene TrofoderminIn 100 g di crema:-I principi attivi sono clostebol acetato 500 mg, neomicina solfato 500 mg.-Gli altri componenti sono: stearato di polietilenglicole; acido stearico; paraffina liquida; lanolina; dimeticone; nipasept (metile para-idrossibenzoato, etile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato); floranol; acqua depurata.Descrizione dell’aspetto di Trofodermin e contenuto della confezioneTrofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema si presenta in tubi da 10 g, 30 g e 50 g.È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercioLaboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV).ProduttoreTubilux Pharma S.p.A. – Via Costarica, 20/22 – 00040 Pomezia (RM).