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VICKS SINEX ALOE*NEB 15ML0,05%

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VICKS SINEX ALOE*NEB 15ML0,05%

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Descrizione

Foglio illustrativo: informazioni per il pazienteVicks Sinex Aloe 0,05% soluzione da nebulizzareossimetazolina cloridratoLegga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.-Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.-Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.-Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.-Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni.Contenuto di questo foglio:1.Cos’è Vicks Sinex Aloe e a cosa serve2.Cosa deve sapere prima di usare Vicks Sinex Aloe3.Come usare Vicks Sinex Aloe4.Possibili effetti indesiderati5.Come conservare Vicks Sinex Aloe6.Contenuto della confezione e altre informazioni1.Cos’è Vicks Sinex Aloe e a cosa serveVicks Sinex Aloe contiene ossimetazolina cloridrato che ha proprietà decongestionanti ed è indicata per il trattamento del raffreddore .Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni.2.Cosa deve sapere prima di usare Vicks Sinex AloeNon usi Vicks Sinex Aloe-se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);-se ha la prostata ingrossata (ipertrofia prostatica);-se soffre di una grave malattia al cuore;-se soffre di pressione elevata (grave ipertensione arteriosa);-se soffre di una malattia caratterizzata da un’elevata pressione all’interno dell’occhio (glaucoma);-se la sua tiroide funziona più del normale (ipertiroidismo);-durante e nelle due settimane successive a terapia con alcuni farmaci usati contro la depressione detti inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO);-se ha un’infiammazione o una ferita alla mucosa della bocca o sulla pelle intorno alle narici;-se il bambino da trattare ha meno di 12 anni.Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vicks Sinex Aloe.Faccia particolare attenzione e chieda consiglio al medico prima di usare Vicks Sinex Aloe:-durante i primi mesi di gravidanza;-se lei è anziano, poiché potrebbe riscontrare problemi ad urinare (ritenzione urinaria);-se soffre di una malattia che provoca dolore al cuore (angina);-se soffre di diabete.Inoltre, si rivolga al medico se dovesse manifestare un rigonfiamento della mucosa nasale (congestione nasale persistente), poiché questa potrebbe essere una reazione dovuta ad un conservante presente nel medicinale, il benzalconio cloruro, soprattutto se viene usato per un periodo prolungato1Documento reso disponibile da AIFA il 27/03/2018Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (o titolare AIC).

Il trattamento, in ogni caso, NON deve essere prolungato per oltre 4 giorni dal momento che potrebbero ripresentarsi i sintomi per cui aveva iniziato ad assumere Vicks Sinex (effetti rebound), o potrebbero manifestarsi infiammazione o irritazione della mucosa nasale (riniti).L’ ingestione accidentale può causare gravi effetti sedativi. L’ingestione accidentale e l’impiego prolungato in dosi eccessive possono causare fenomeni di tossicità.L’uso prolungato può causare fenomeni di sensibilizzazione ed effetti dovuti alla sospensione del medicinale (congestione delle mucose come “effetto da rimbalzo” (rebound).NON usi il medicinale per via orale ed eviti di fare entrare il liquido in contatto con gli occhi.Bambini e adolescentiVicks Sinex Aloe non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.Altri medicinali e Vicks Sinex AloeInformi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.Eviti di assumente Vicks Sinex Aloe se sta assumendo o ha assunto nelle due settimane precedentifarmaci usati contro la depressione appartenenti alla classe degli inibitori delle monoamino-ossidasi (vedere anche “Non usi Vicks Sinex Aloe”).Inoltre, faccia particolare attenzione e informi il medico se sta assumendo:-farmaci usati per la pressione alta (antipertensivi) come beta-bloccanti, metildopa o altri;-alcuni farmaci usati contro la depressione (antidepressivi triciclici;-alcuni farmaci usati nel trattamento del Morbo di Parkinson (per esempio le bromocriptine).Gravidanza , allattamento e fertilitàSe è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.GravidanzaUsi questo medicinale con cautela e solo sotto il controllo del medico durante i primi mesi di gravidanza.AllattamentoUsi questo medicinale con cautela e solo sotto il controllo del medico durante l’allattamento con latte materno.Guida di veicoli e utilizzo di macchinariNon sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.Vicks Sinex Aloe contienebenzalconio cloruro, può causare broncospasmo.Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping. È vietata un’assunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.3.Come usare Vicks Sinex AloeUsi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.La dose raccomandata è di 1-2 nebulizzazioni per narice ogni 8 – 12 ore, salvo diversa indicazione del medico.Istruzioni per l’usoTenendo il flacone in posizione verticale, introduca nella narice la sua estremità e prema il nebulizzatore in modo rapido e deciso, quindi inspiri profondamente tenendo la bocca chiusa Non superi le dosi consigliate e i 4 giorni di trattamento. Se dopo questo periodo di tempo non ottiene risultati apprezzabili, consulti il medico.Se usa più Vicks Sinex Aloe di quanto deveIn caso di ingestione/assunzione accidentale o di un uso scorretto del farmaco si rivolga al medico o al più vicino ospedale.2Documento reso disponibile da AIFA il 27/03/2018Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (o titolare AIC).

Se usa una dose eccessiva di Vicks Sinex Aloe potrebbero manifestarsi sintomi come aumento del diametro della pupilla (midriasi), nausea, colorito bluastro-violaceo di pelle e mucose (cianosi), febbre, aumento del numero dei battiti del cuore (tachicardia), alterazioni dei battiti del cuore (aritmie), aumento della pressione del sangue (ipertensione), difficoltà a respirare (dispnea), arresto dell’ attività del cuore, sensibilità alla luce (fotofobia), mal di testa (cefalea), intensa sensazione di oppressione a livello del torace e, nei bambini, grave depressione del sistema nervoso centrale che si manifesta con sintomi come diminuzione della temperatura del corpo, diminuzione del numero dei battiti del cuore (bradicardia), abbassamento della pressione (ipotensione), apnea e perdita di coscienza.Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.4.Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le personeli manifestino.In generale, non sono stati osservatieffetti indesiderati severi.Gli effetti indesiderati possono essere:Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)-irritazione, fastidio o rossore agli occhi;-fastidio o irritazione del naso, della bocca o della gola;-starnuti.Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)-aumento del numero dei battiti del cuore (tachicardia);-percezione del battito del cuore (palpitazioni);-aumento della pressione arteriosa;-diminuzione del numero dei battiti del cuore (bradicardia riflessa);-insonnia;-nervosismo;-tremori;-ansia;-agitazione;-irritabilità;-mal di testa (cefalea);-nausea;-problemi ad urinare (disturbi della minzione).Segnalazione degli effetti indesideratiSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.5.Come conservare Vicks Sinex AloeConservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.Una volta aperto il flacone nebulizzatore, utilizzare entro 3 mesi.Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.6.Contenuto della confezione e altre informazioniCosa contiene Vicks Sinex Aloe-Il principio attivo è l’ossimetazolina cloridrato.1ml di prodotto contiene 0,5mg di ossimetazolina cloridrato (per un totale di 7,5mg per flacone da 15ml).3Documento reso disponibile da AIFA il 27/03/2018Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (o titolare AIC).

-Gli altri componenti sono: levomentolo, sodio citrato, acido citrico anidro, benzalconio cloruro soluzione, disodio edetato, eucaliptolo (cineolo), sorbitolo liquido non cristallizzabile, aloe vera, acesulfame potassico, L-carvone, polisorbato 80, alcol benzilico e acqua depurata.Descrizione dell’aspetto di Vicks Sinex Aloe e contenuto della confezioneVicks Sinex Aloe si presenta in flacone nebulizzatore da 15ml, dotato di tappo.Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttoreTitolare dell’autorizzazione all’immissione in commercioProcter & Gamble S.r.l. – Viale Giorgio Ribotta, 11 – 00144 RomaProduttoreTeva Czech Industries s.r.o, Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov – Repubblica CecaQuesto foglio illustrativo è stato aggiornato il 4Documento reso disponibile da AIFA il 27/03/2018Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (o titolare AIC).

Foglio illustrativo: informazioni per il pazienteVicks Sinex 0,05% Spray Nasale Soluzioneossimetazolina cloridratoLegga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.-Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.-Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.-Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.-Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni.Contenuto di questo foglio:1.Cos’è Vicks Sinex e a cosa serve2.Cosa deve sapere prima di usare Vicks Sinex3.Come usare Vicks Sinex4.Possibili effetti indesiderati5.Come conservare Vicks Sinex6.Contenuto della confezione e altre informazioni1.Cos’è Vicks Sinex e a cosa serveVicks Sinex contiene ossimetazolina cloridrato che ha proprietà decongestionanti ed è indicato per il trattamento del raffreddore.Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni.2.Cosa deve sapere prima di usare Vicks SinexNon usi Vicks Sinex-se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);-se ha la prostata ingrossata (ipertrofia prostatica);-se soffre di una grave malattia al cuore;-se soffre di pressione elevata (grave ipertensione arteriosa);-se soffre di una malattia caratterizzata da un’elevata pressione all’interno dell’occhio (glaucoma);-se la sua tiroide funziona più del normale (ipertiroidismo);-durante e nelle due settimane successive a terapia con alcuni farmaci usati contro la depressione detti inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO);-se ha un’infiammazione o una ferita alla mucosa della bocca o sulla pelle intorno alle narici;-se il bambino da trattare hameno di 12 anni.Avvertenze e precauzioniSi rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vicks Sinex.Faccia particolare attenzione e chieda consiglio al medico prima di usare Vicks Sinex:-durante i primi mesi di gravidanza;-se lei è anziano, poiché potrebbe riscontrare problemi ad urinare (ritenzione urinaria);-se soffre di una malattia che provoca dolore al cuore (angina);-se soffre di diabete.5Documento reso disponibile da AIFA il 27/03/2018Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (o titolare AIC).

Inoltre, si rivolga al medico se dovesse manifestare un rigonfiamento della mucosa nasale (congestione nasale persistente), poiché questa potrebbe essere una reazione dovuta ad un conservante presente nel medicinale, il benzalconio cloruro, soprattutto se viene usato per un periodo prolungatoIl trattamento, in ogni caso, NON deve essere prolungato per oltre 4 giorni dal momento che potrebbero ripresentarsi i sintomi per cui aveva iniziato ad assumere Vicks Sinex (effetti rebound), o potrebbero manifestarsi infiammazione o irritazione della mucosa nasale (riniti).L’ingestione accidentale può causare gravi effetti sedativi.L’ingestione accidentale e l’impiego prolungato in dosi eccessive possono causare fenomeni di tossicità.L’uso prolungato può causare fenomeni di sensibilizzazione ed effetti dovuti alla sospensione del medicinale (congestione delle mucose come “effetto da rimbalzo” (rebound).NON usi il medicinale per via orale ed eviti di fare entrare il liquido in contatto con gli occhi.Bambini e adolescentiVicks Sinex non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.Altri medicinali e Vicks SinexInformi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.Eviti di assumere Vicks Sinex se sta assumendo o ha assunto nelle due settimane precedenti farmaci usati contro la depressione appartenenti alla classe degli inibitori delle monoamino-ossidasi (vedere anche “Non usi Vicks Sinex”).Inoltre, faccia particolare attenzione e informi il medico se sta assumendo:-farmaci usati per la pressione alta (antipertensivi) come beta-bloccanti, metildopa oaltri;-alcuni farmaci usati contro la depressione (antidepressivi triciclici)-alcuni farmaci usati nel trattamento del Morbo di Parkinson (per esempio le bromocriptine)Gravidanza, allattamento e fertilitàSe è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.GravidanzaUsi questo medicinale con cautela e solo sotto il controllo del medico durante i primi mesi di gravidanza.AllattamentoUsi questo medicinale con cautela e solo sotto il controllo del medico durante l’allattamento con latte materno.Guida di veicoli e utilizzo di macchinariNon sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.Vicks Sinex contienebenzalconio cloruro, può causare broncospasmo.Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping. È vietata un’assunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.3.Come usare Vicks SinexUsi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.La dose raccomandata è di 1-2 spruzzi per narice ogni 8 – 12 ore, salvo diversa indicazione del medico.Istruzioni per l’usoTenendo il flacone in posizione verticale, introduca nella narice la sua estremità e prema il nebulizzatore in modo rapido e deciso, quindi inspiri profondamente tenendo la bocca chiusa.Non superi le dosi consigliate e i 4 giorni di trattamento. Se dopo questo periodo di tempo non ottiene risultati apprezzabili, consulti il medico.6Documento reso disponibile da AIFA il 27/03/2018Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (o titolare AIC).

Se usa più Vicks Sinex di quanto deveIn caso di ingestione/assunzione accidentale o di un uso scorretto del farmaco si rivolga al medico o al più vicino ospedale.Se usa una dose eccessiva di Vicks Sinex potrebbero manifestarsi sintomi come aumento del diametro della pupilla (midriasi), nausea, colorito bluastro-violaceo di pelle e mucose (cianosi), febbre, aumentodel numero dei battiti del cuore (tachicardia), alterazioni dei battiti del cuore (aritmie), aumento della pressione del sangue (ipertensione), difficoltà a respirare (dispnea), arresto dell’attività del cuore, sensibilità alla luce (fotofobia), mal di testa (cefalea), intensa sensazione di oppressione a livello del torace e, nei bambini, grave depressione del sistema nervoso centrale che si manifesta con sintomi come diminuzione della temperatura del corpo, diminuzione del numero dei battiti del cuore (bradicardia), abbassamento della pressione (ipotensione), apnea e perdita di coscienza.Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.4.Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le personeli manifestino.In generale, non sono stati osservati effetti indesiderati severi.Gli effetti indesiderati possono essere:Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)-irritazione, fastidio o rossore agli occhi;-fastidio o irritazione del naso, della bocca o della gola;-starnuti.Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)-aumento del numero dei battiti del cuore (tachicardia);-palpitazioni;-aumento della pressione arteriosa;-diminuzione del numero dei battiti del cuore (bradicardia riflessa);-insonnia;-nervosismo;-tremori;-ansia;-agitazione;-irritabilità;-mal di testa (cefalea);-nausea;-problemi ad urinare (disturbi della minzione).Segnalazione degli effetti indesideratiSe manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzowww.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.5.Come conservare Vicks SinexConservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.6.Contenuto della confezione e altre informazioniCosa contiene Vicks Sinex-Il principio attivo è l’ossimetazolina cloridrato. 1ml di prodotto contiene 0,5mg di ossimetazolinacloridrato (per un totale di 7,5mg per flacone da 15ml).7Documento reso disponibile da AIFA il 27/03/2018Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (o titolare AIC).

-Gli altri componenti sono: levomentolo, sodio citrato, polimero dell’isottilpoliossietilfenolo (tiloxapolo), acido citrico anidro, clorexidina digluconato soluzione, benzalconio cloruro, canfora racemica, disodio edetato, eucaliptolo, sodio idrossido, acqua depurataDescrizione dell’aspetto di Vicks Sinex e contenuto della confezioneVicks Sinex si presenta in flaconcino spray da 15ml, dotato di tappo a vite.Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttoreTitolare dell’autorizzazione all’immissione in commercioProcter & Gamble S.r.l. – Via Giorgio Ribotta, 11 – 00144 Roma ProduttoreProcter & Gamble Manufacturing GmbH, Procter-&-Gamble Strasse 1, 64521 Gross-Gerau, Germania.

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