Descrizione
Che cos’è e a che cosa serve
Phizamol contiene paracetamolo, che è un blando analgesico e riduce la temperatura corporea in caso di febbre.
Le compresse sono indicate per il trattamento del dolore da lieve a moderato e della febbre.Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Phizamol
• Se è allergico al paracetamolo, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Phizamol se:
• soffre di problemi al fegato, inclusi problemi dovuti ad un eccessivo consumo di alcol.
• ha la sindrome di Gilbert (lieve ittero)
• soffre di problemi renali
• soffre di disidratazione e malnutrizione cronica
• è in trattamento a lungo termine con dosi maggiori di paracetamolo
• è un soggetto asmatico sensibile all'aspirina
• sta assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo
• ha la febbre anche dopo la terapia con paracetamolo
• soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (una carenza enzimatica)
• ha l'anemia emolitica (rottura anormale dei globuli rossi)Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Edema (accumulo anormale di fluidi sotto la pelle), disturbi della vista, eruzione cutanea semplice o orticaria (eruzione cutanea di colore rosso scuro), emorragia (sanguinamento), dolore addominale, diarrea, nausea, vomito, capogiro, febbre, sedazione, alterazioni piastriniche (disordini della coagulazione), alterazioni delle cellule staminali (disordini delle cellule che formano il sangue nel midollo osseo), funzione epatica anormale, insufficienza epatica, necrosi epatica (morte delle cellule epatiche), ittero, sovradosaggio e avvelenamento, tremore, cefalea, depressione, confusione, allucinazioni, sudorazione, prurito, angioedema (gonfiore del viso, della bocca, delle mani).
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 paziente su 10.000):
Epatotossicità (danni causati al fegato da sostanze chimiche), reazione di ipersensibilità che richiede la sospensione del trattamento (reazione allergica immediata grave), trombocitopenia (ridotto numero di piastrine), leucopenia (ridotto numero di globuli bianchi), neutropenia (ridotto numero di neutrofili nel sangue), agranulocitosi (ridotto numero di neutrofili nel sangue), anemia emolitica (rottura anormale dei globuli rossi), ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue), urina torbida e alterazioni renali. In casi molto rari, sono state segnalate gravi reazioni cutanee.
Altre reazioni avverse al paracetamolo la cui frequenza non può essere stimata dai dati disponibili sono: necrolisi epidermica tossica (malattia della pelle pericolosa per la vita), eritema multiforme (reazione allergica o infezione cutanea), sindrome di Stevens-Johnson (un grave disturbo cutaneo pericoloso per la vita), accumulo di fluido nella laringe, shock anafilattico (grave reazione allergica), anemia (ridotto numero di globuli rossi), alterazione renale (compromissione renale grave), nefrite interstiziale (disturbo renale), ematuria (sangue nelle urine), anuresi (incapacità di urinare), effetti gastrointestinali (ulcere e sanguinamento gastrico) e irrequietezza. Con paracetamolo sono stati segnalati casi di difficoltà respiratoria, sibili, tosse e respiro corto, ma questi sono più probabili in soggetti asmatici sensibili all'aspirina o ad altri FANS, come per esempio ibuprofene.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
