Descrizione
Che cos’è e a che cosa serve
Addofix contiene il principio attivo N-butilbromuro di joscina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati alcaloidi della belladonna semisintetici utilizzati per i disturbi della motilità di stomaco, intestino e delle vie biliari (tratto gastroenterico).
Questo medicinale è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 6 anni per:
• dolore e spasmi a stomaco e intestino
• dolore e spasmi dovuti a ostacoli nel flusso delle vie biliari (dove fluisce la bile, sostanza coinvolta in alcuni processi digestivi).
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Addofix
– se è allergico all'N-butilbromuro di joscina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
– se soffre di una forma grave di glaucoma, cioè malattia dell'occhio causata da un aumento della pressione del liquido contenuto al suo interno (glaucoma ad angolo acuto);
– se soffre di un aumento del volume della prostata (ipertrofia prostatica);
– se soffre di incapacità della vescica di svuotarsi completamente (ritenzione urinaria);
– se presenta un restringimento allo stomaco o all'intestino (stenosi pilorica o del tratto gastro-intestinale);
– in caso di blocco intestinale o se sospetta di avere un blocco intestinale;
– se soffre di malattia dell'intestino, associata a disturbi dei movimenti dell'intestino (ileo paralitico o ostruttivo) di malattia infiammatoria cronica dell'intestino (colite ulcerosa) e dilatazione del colon(megacolon);
– se soffre di un disturbo causato da un frequente rigurgito del contenuto dello stomaco nell’esofago, il condotto attraverso il quale il cibo raggiunge lo stomaco (esofagite da reflusso);
– se soffre di perdita del tono muscolare dell'intestino (atonia intestinale), in particolare se è una persona anziana o debilitata;
– se soffre di una malattia caratterizzata da debolezza muscolare e affaticamento (miastenia grave);
– nei bambini di età inferiore a 6 anni;
– in caso di rare condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con un eccipiente del prodotto (vedere “Addofix compresse rivestite contiene saccarosio”).Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Addofix.
Informi immediatamente il medico se manifesta un forte dolore all'addome di cui non conosce la causa, che persiste o peggiora o si presenta insieme a sintomi come:
– febbre;
– nausea;
– vomito;
– alterazione dei movimenti dell'intestino;
– sensibilità all'addome;
– diminuzione della pressione del sangue;
– svenimenti;
– sangue nelle feci.
Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico se una delle seguenti condizioni la riguarda:
– se soffre di problemi della respirazione (affezioni infiammatorie croniche ostruttive dell'apparato respiratorio), in quanto Addofix riduce il volume delle sostanze prodotte dai bronchi (secrezioni bronchiali);
– se è una persona anziana;
– se soffre di disturbi del sistema nervoso autonomo;
– se soffre o è un soggetto predisposto a disturbi del ritmo del battito del cuore (tachiaritmie cardiache);
– se ha la pressione del sangue alta (ipertensione arteriosa);
– se soffre di gravi problemi al cuore (insufficienza cardiaca congestizia);
– se soffre di un'alterazione del funzionamento della tiroide che può dar luogo a dimagrimento, stanchezza, debolezza (ipertiroidismo);
– se ha problemi al fegato o ai reni (portatori di affezioni epatiche e renali);
– se soffre di una malattia causata da un aumento della pressione all'interno dell'occhio (glaucoma ad angolo acuto);
– se soffre di blocco o rallentamento della digestione o del bisogno di urinare (stasi intestinale o urinaria);
– se ha la febbre (piressia), in quanto questo medicinale riduce la sudorazione.
Se accusa dolore ed arrossamento agli occhi con perdita della visione dopo l'iniezione di Addofix, si rivolga urgentemente al medico oculista poiché potrebbe avere una grave forma di glaucoma, cioè malattia dell'occhio causata da un aumento della pressione del liquido contenuto al suo interno (glaucoma ad angolo acuto), che non le è stato diagnosticato né, di conseguenza, è stato trattato.
Medicinali come Addofix possono prolungare il tempo di svuotamento dello stomaco con ristagno di sostanze.
Se sta assumendo dosi elevate di questo medicinale, non interrompa bruscamente il trattamento (Vedere il paragrafo “Se interrompe il trattamento con Addofix”). Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico che valuterà se ridurre la dose per controllare gli effetti indesiderati lievi o interrompere il trattamento in caso di effetti indesiderati gravi.
Bambini
Addofix non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 6 anni.
Anziani
Se è anziano, consulti il medico prima di iniziare il trattamento con Addofix.Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Addofix può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati, solitamente di lieve entità:
Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)
– reazioni della pelle, irritazione della pelle, comparsa di ponfi accompagnati da prurito (orticaria);
– prurito;
– aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);
– bocca secca (secchezza delle fauci);
– alterazioni della sudorazione.
Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)
– difficoltà ad urinare (ritenzione urinaria).
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
– gravi reazioni allergiche (reazioni anafilattiche fino allo shock anafilattico);
– difficoltà a respirare (dispnea);
– eruzione della pelle (rash cutaneo);
– irritazione della pelle (eritema) ed altre manifestazioni allergiche.
Sono stati osservati anche i seguenti effetti indesiderati:
• dilatazione della pupilla (midriasi);
• difficoltà nel mettere a fuoco le immagini (turbe dell'accomodazione);
• aumento della pressione del liquido contenuto nell'occhio (tono oculare);
• sonnolenza;
• stitichezza.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
