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VENORUTON*OS 30BUST 1000MG

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VENORUTON*OS 30BUST 1000MG

1 disponibili

COD: 017076074 Categorie: ,

Descrizione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Venoruton 1000 mg polvere per soluzione orale
Venoruton 500 mg compresse rivestite con film
Venoruton 2% gel
oxerutina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Venoruton e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Venoruton
3. Come usare Venoruton
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Venoruton
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Venoruton e a cosa serve
Venoruton contiene il principio attivo oxerutina, sostanza ottenuta dai fiori e dalle foglie di Sophora
Japonica, che appartiene alla famiglia dei flavonoidi. L’oxerutina ha azione antiossidante e protegge i
vasi del sangue.
Venoruton è indicato:
• per trattare i sintomi attribuibili a insufficienza venosa
• per trattare gli stati di fragilità capillare
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio, se il disturbo si presenta ripetutamente
o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
2. Cosa deve sapere prima di usare Venoruton
Non usi Venoruton
• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Venoruton.
Non deve assumere Venoruton se soffre di gonfiore alle gambe causato da malattie del cuore, dei reni e
del fegato
Se con l’uso di Venoruton gel si presentano delle irritazioni alla pelle o reazioni allergiche, soprattutto
con l’uso prolungato, interrompa il trattamento con Venoruton gel e si rivolga al medico che le darà
un adeguato trattamento.
Bambini e adolescenti
Venoruton non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Altri medicinali e Venoruton
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Ad oggi non è stata riportata alcuna specifica interazione dell’oxerutina con altri medicinali anche se
non è possibile escludere del tutto l’interazione con altri medicinali.
Documento reso disponibile da AIFA il 1 22/02/2021 1
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Venoruton non è raccomandato durante la gravidanza poiché non è stata determinata la sicurezza di
questo medicinale in gravidanza.
Allattamento
L’Oxerutina passa nel latte materno in quantità trascurabili e pertanto si ritiene che alle dosi
raccomandate non vi siano effetti sui neonati/lattanti.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Venoruton non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
In rari casi sono stati riportate stanchezza e capogiri.
Se si verificano questi sintomi, non guidi e non usi macchinari.
Venoruton gel non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Venoruton 500 mg compresse rivestite con film contiene giallo tramonto lacca alluminio (E110)
Venoruton 500 mg compresse rivestite con film contiene giallo tramonto lacca alluminio (E 110) che
può causare reazioni allergiche.
Venoruton gel contiene benzalconio cloruro
Venoruton gel contiene benzalconio cloruro che è irritante. Può causare reazioni cutanee locali.
3. Come usare Venoruton
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è
• Venoruton 1000 mg polvere: da 2 a 3 bustine al giorno, a seconda della gravità del sintomo,
anche nell’insufficienza venosa del plesso emorroidario (emorroidi).
Sciolga bene il contenuto di ogni bustina di polvere in un po’ d’acqua e lo beva prima o
durante i pasti.
• Venoruton 500 mg compresse rivestite: 2 – 3 compresse al giorno, anche nell’insufficienza
venosa del plesso emorroidario (emorroidi).
Usi le compresse deglutendole intere, con un po’ d’acqua, senza masticarle, prima o durante i
pasti.
• Venoruton gel: applichi un adeguato quantitativo di gel sia sulla zona interessata che sulle aree
circostanti, 2 volte al giorno (mattino e sera).
Massaggi leggermente la zona trattata per far penetrare il medicinale fino all’assorbimento
completo, cioè finché non si sente al contatto delle mani che la pelle è asciutta.
Usi solo per brevi periodi di trattamento.
Non superi le dosi consigliate.
Se i sintomi non dovessero migliorare o dovessero ripresentarsi, si rivolga al medico o al farmacista
prima di continuare o riprendere il trattamento.
Si rivolga al medico o al farmacista se non si sente meglio o se si sente peggio, se il disturbo si
presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Se prende più Venoruton di quanto deve
Non sono mai stati riportati segni o sintomi da sovradosaggio di Venoruton.
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Venoruton, avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere Venoruton
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Venoruton
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Documento reso disponibile da AIFA il 2 22/02/2021 2
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Per 1000 mg polvere per soluzione orale e Venoruton 500 mg compresse rivestite con film:
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• disturbi allo stomaco o all’intestino
• aria nella pancia (flatulenza)
• diarrea
• dolore alla pancia
• digestione difficile (dispepsia)
• eruzione sulla pelle (rash)
• prurito
• orticaria.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• gravi reazioni allergiche anche dopo la prima assunzione (reazioni anafilattoidi)
• reazioni allergiche (reazioni di ipersensibilità)
• capogiri
• mal di testa
• vampate di calore
• stanchezza
Per Venoruton 2% gel:
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• reazioni allergiche con comparsa di alterazioni della pelle, che scompaiono interrompendo il
trattamento.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
5. Come conservare Venoruton
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scadenza.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la
scatola che il foglio illustrativo.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Venoruton
− Il principio attivo è l’oxerutina.
• Venoruton 1000 mg polvere per soluzione orale: una bustina contiene 1000 mg di oxerutina.
• Venoruton 500 mg compresse rivestite con film: una compressa contiene 500 mg di oxerutina.
• Venoruton gel: 100 g di gel contengono 2 g di oxerutina.
− Gli altri componenti sono:
• Polvere per soluzione orale: mannitolo, saccarina sodica, acido citrico monoidrato.
• Compresse rivestite con film: poliacrilato dispersione 30 per cento, talco, magnesio stearato,
macrogoli, copovidone, giallo tramonto lacca alluminio (E 110), titanio diossido.
• Gel: carbomeri, sodio idrossido, disodio edetato, benzalconio cloruro, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Venoruton e contenuto della confezione
Documento reso disponibile da AIFA il 3 22/02/2021 3
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
• Polvere per soluzione orale da 1000 mg: polvere di colore giallo pallido, inodore confezionato in
bustine monodose. Il contenuto della confezione è di 30 bustine.
• Compresse rivestite con film per uso orale da 500 mg: compresse oblunghe di colore arancione
confezionate in blister. Il contenuto della confezione è di 20 o 30 compresse.
• Gel al 2%: gel per uso cutaneo, omogeneo, da chiaro a leggermente opalescente, trasparente, di
colore giallo oro, virtualmente inodore, confezionato in tubo. Il contenuto della confezione è di 40
g o 100 g di gel.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. Via Zambeletti s.n.c. – Baranzate (MI)
Produttore
• Venoruton 1000 mg polvere per soluzione orale
Novartis Farma S.p.A., Via Provinciale Schito n. 131, Torre Annunziata (NA)
o presso
Lamp S. Prospero S.p.A., S. Prospero s/S (MO)
• Venoruton 500 mg compresse rivestite con film
Novartis Farma S.p.A., Via Provinciale Schito n. 131, Torre Annunziata (NA)
o presso
Recipharm Uppsala AB, Svezia
• Venoruton 2% gel
Novartis Farma S.p.A., Via Provinciale Schito n. 131, Torre Annunziata (NA)
o presso
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstraße 4, 80339, Monaco
(Germania)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il.
Documento reso disponibile da AIFA il 4 22/02/2021 4
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Venoruton 500 mg compresse effervescenti
Venoruton 1000 mg compresse effervescenti
oxerutina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Venoruton e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Venoruton
3. Come prendere Venoruton
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Venoruton
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Venoruton e a cosa serve
Venoruton contiene il principio attivo oxerutina, sostanza ottenuta dai fiori e dalle foglie di Sophora
Japonica, che appartiene alla famiglia dei flavonoidi. L’oxerutina ha azione antiossidante e protegge i
vasi del sangue.
Venoruton è indicato:
• per trattare i sintomi attribuibili a insufficienza venosa
• per trattare gli stati di fragilità capillare
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio, se il disturbo si presenta ripetutamente
o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Venoruton
Non prenda Venoruton
• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Venoruton.
Non deve assumere Venoruton se soffre di gonfiore alle gambe causato da malattie del cuore, dei reni e
del fegato
Bambini e adolescenti
Venoruton non deve essere usato in bambini ed adolescenti.
Altri medicinali e Venoruton
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Ad oggi non è stata riportata alcuna specifica interazione dell’oxerutina con altri medicinali anche se
non è possibile escludere del tutto l’interazione con altri medicinali.
Documento reso disponibile da AIFA il 5 22/02/2021 5
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Venoruton non è raccomandato durante la gravidanza poiché non è stata determinata la sicurezza di
questo medicinale in gravidanza.
Allattamento
L’Oxerutina passa nel latte materno in quantità trascurabili e pertanto si ritiene che alle dosi
raccomandate non vi siano effetti sui neonati/lattanti.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Venoruton non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
In rari casi sono stati riportate stanchezza e capogiri.
Se si verificano questi sintomi, non guidi e non usi macchinari.
Venoruton 500 mg e 1000 mg compresse effervescenti contiene sodio e potassio
Questo medicinale contiene 3,56 mmol (82 mg) di sodio per compressa. Da tenere in considerazione
in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Questo medicinale contiene 10,15 mmol (396 mg) di potassio per compressa. Da tenere in
considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di
potassio.
3. Come prendere Venoruton
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è
• Venoruton 1000 mg compresse effervescenti: 1 compressa al giorno.
• Venoruton 500 mg compresse effervescenti: 2 compresse al giorno.
Sciolga accuratamente la compressa in un bicchiere d’acqua da bere prima o durante i pasti.
Usi solo per brevi periodi di trattamento.
Non superi le dosi consigliate.
Se i sintomi non dovessero migliorare o dovessero ripresentarsi, si rivolga al medico o al farmacista
prima di continuare o riprendere il trattamento.
Si rivolga al medico o al farmacista se non si sente meglio o se si sente peggio, se il disturbo si
presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Se prende più Venoruton di quanto deve
Non sono mai stati riportati segni o sintomi da sovradosaggio di Venoruton.
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Venoruton, avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere Venoruton
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Venoruton
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Documento reso disponibile da AIFA il 6 22/02/2021 6
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• disturbi allo stomaco o all’intestino
• aria nella pancia (flatulenza)
• diarrea
• dolore alla pancia
• digestione difficile (dispepsia)
• eruzione sulla pelle (rash)
• prurito
• orticaria.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• gravi reazioni allergiche anche dopo la prima assunzione (reazioni anafilattoidi)
• reazioni allergiche (reazioni di ipersensibilità)
• capogiri
• mal di testa
• vampate di calore
• stanchezza
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalareuna-sospetta-reazione-avversa
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
5. Come conservare Venoruton
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.
Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scadenza.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la
scatola che il foglio illustrativo.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Venoruton
• Il principio attivo è l’oxerutina. Ogni compressa effervescente contiene 500 mg o 1000 mg di
oxerutina.
• Gli altri componenti sono: acido citrico anidro, potassio carbonato, potassio bicarbonato, sodio
bicarbonato, macrogoli, acesulfame potassico, povidone, aroma arancia (supportato su
maltodestrina), magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Venoruton e contenuto della confezione
Venoruton si presenta in forma di compresse effervescenti da 500 mg o 1000 mg, confezionate in tubo
con tappo essiccatore.
Il contenuto della confezione è di:
• 20 compresse effervescenti da 500 mg.
• 30 compresse effervescenti da 1000 mg (n. 2 tubi da 15 compresse ciascuno).
Documento reso disponibile da AIFA il 7 22/02/2021 7
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. Via Zambeletti s.n.c. Baranzate (MI)
Produttore
Novartis Consumer Health GmbH OTC, Zielstattstrasse 40, Munchen, Germania.

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