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VALERIANA DISPERT*60CPR RIV45M

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VALERIANA DISPERT*60CPR RIV45M

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COD: 004853026 Categorie: , ,

Descrizione

Foglio illustrativo 45 mg
VALERIANA DISPERT 45 mg
compresse rivestite
Estratto secco di radice di Valeriana
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei
– Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2
settimane di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Valeriana DISPERT e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Valeriana DISPERT
3. Come prendere Valeriana DISPERT
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Valeriana DISPERT
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Valeriana DISPERT e a cosa serve
Valeriana DISPERT contiene un principio attivo che si chiama estratto secco di radice di
valeriana. Esso è un medicinale ipnotico-sedativo, cioè capace di indurre il sonno (ipnotico) e
con effetto calmante (sedativo).
Valeriana DISPERT si usa come blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Valeriana DISPERT
Non prenda Valeriana DISPERT:
– se è allergico alla valeriana o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
– se è in stato di gravidanza o di allattamento se non dopo attenta valutazione da parte del
medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Valeriana DISPERT.
Altri medicinali e Valeriana DISPERT
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare
qualsiasi altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni tra Valeriana DISPERT e altri medicinali.
Valeriana DISPERT con cibi, bevande e alcol
Non sono state segnalate interazioni tra Valeriana DISPERT e alimenti.
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AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 – 00187 Roma – Tel. 06.5978401 –
www.agenziafarmaco.gov.it
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
Non assumere Valeriana DISPERT insieme ad alcol. L’alcol potrebbe aumentare l’effetto di
Valeriana DISPERT.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non usare Valeriana durante la gravidanza o durante l’allattamento.Vi sono dati insufficienti
sulla sicurezza d’uso di Valeriana durante la gravidanza e l’allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può compromettere la capacità di guidare o usare macchinari.Non prenda
Valeriana DISPERT immediatamente prima (fino a due ore) di mettersi alla guida o di usare
macchinari.
Valeriana DISPERT contiene lattosio e saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di
prendere questo medicinale.
3. Come prendere Valeriana DISPERT
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti: 1-3 compresse rivestite 3 volte al giorno.
Inghiottire le compresse, senza masticarle.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo
2 settimane di trattamento continuativo con Valeriana DISPERT.
Uso nei bambini
La dose raccomandata per i bambini è: 1-2 compresse rivestite 2 volte al giorno.
Se prende più di Valeriana DISPERT di quanto deve
Consulti il medico o vada al più vicino ospedale se ha assunto più della dose raccomandata.
I sintomi di sovradosaggio comprendono affaticamento, crampi addominali, sensazione di
leggera vertigine, senso di costrizione toracica, tremore alle mani e dilatazione delle pupille
(midriasi).
Se si dimentica di prendere Valeriana DISPERT
Non è importante se ha dimenticato di assumere una compressa. Non prenda una dose doppia
per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Valeriana DISPERT
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Non sono noti effetti indesiderati da attribuire all’uso di Valeriana DISPERT 45 mg compresse
rivestite alle condizioni raccomandate e per brevi periodi di tempo.
Segnalazione delle reazioni avverse
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Valeriana DISPERT
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister
dopo “ Scad”
La data di scadenza di riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura non superiore a 30 °C nella confezione originale.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più.. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Valeriana DISPERT
Il principio attivo è:
estratto secco di radice di valeriana. Ogni compressa rivestita contiene 45 mg di estratto
(come estratto secco) di radice di Valeriana, preparato con etanolo al 70% v/v.
Gli altri componenti sono:
destrina, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, macrogol 4000, silice colloidale
anidra, magnesio stearato, lacca, ipromellosa, talco, magnesio ossido leggero, gomma arabica,
saccarosio, povidone K25, macrogol 6000, titanio diossido, carmellosa sodica, cera bianca,
cera carnauba.
Descrizione dell’aspetto di Valeriana DISPERT e contenuto della confezione
Valeriana DISPERT si presenta in forma di compresse rivestite per uso orale confezionate in
un flaconcino di vetro contenente 30, 60 o 100 compresse rivestite.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
(Paesi Bassi)
Rappresentante per l’ Italia
Vemedia Pharma S.R.L. – Torino (Italia)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {mese AAAA}.
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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
Foglio illustrativo 125 mg
VALERIANA DISPERT 125 mg
compresse rivestite
Estratto secco di radice di Valeriana
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei
– Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2
settimane di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
1.Che cos’è Valeriana DISPERT e a cosa serve
2.Cosa deve sapere prima di prendere Valeriana DISPERT
3.Come prendere Valeriana DISPERT
4.Possibili effetti indesiderati
5.Come conservare Valeriana DISPERT
6.Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Valeriana DISPERT e a cosa serve
Valeriana DISPERT contiene un principio attivo che si chiama estratto secco di radice di
valeriana. Esso è un medicinale ipnotico-sedativo, cioè capace di indurre il sonno (ipnotico) e
con effetto calmante (sedativo).
Valeriana DISPERT si usa si usa per il trattamento di stati di lieve e temporanea tensione
nervosa e della temporanea difficoltà nel prendere sonno.
L’utilizzo di Valeriana DISPERT è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a
12 anni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Valeriana DISPERT
Non prenda Valeriana DISPERT:
– se è allergico alla valeriana o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
– se è in stato di gravidanza o di allattamento se non dopo attenta valutazione da parte del
medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Valeriana DISPERT.
Bambini
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
L’utilizzo di Valeriana DISPERT non è indicato nei bambini di età inferiore a 12 anni, poiché
non sono disponibili dati sull’efficacia e la sicurezza in questa fascia d’età.
Altri medicinali e Valeriana DISPERT
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare
qualsiasi altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni tra Valeriana DISPERT e altri medicinali.
Valeriana DISPERT con cibi, bevande e alcol
Non sono state segnalate interazioni tra Valeriana DISPERT e alimenti.
Non assumere Valeriana DISPERT insieme ad alcol. L’alcol potrebbe aumentare l’effetto di
Valeriana DISPERT.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non usare Valeriana durante la gravidanza o durante l’allattamento.Vi sono dati insufficienti
sulla sicurezza d’uso di Valeriana durante la gravidanza e l’allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può compromettere la capacità di guidare o usare macchinari. Non prenda
Valeriana DISPERT immediatamente prima (fino a due ore) di mettersi alla guida o di usare
macchinari.
Valeriana DISPERT contiene lattosio e saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di
prendere questo medicinale.
3. Come prendere Valeriana DISPERT
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti, anziani, e adolescenti di età superiore a 12 anni:
Dose singola: 4 compresse rivestite.
Per la tensione nervosa: fino a tre volte al giorno.
Come aiuto per prendere sonno: una dose singola da mezz’ora a un’ora prima di coricarsi e, se
necessario, una dose singola in precedenza durante la serata.
Inghiottire le compresse, senza masticarle.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo
2 settimane di trattamento continuativo con Valeriana DISPERT.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Valeriana DISPERT non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
La dose raccomandata per gli adolescenti di età superiore a 12 anni è:
Dose singola: 4 compresse rivestite.
Per la tensione nervosa: fino a tre volte al giorno.
Come aiuto per prendere sonno, una dose singola da mezz’ora a un’ora prima di coricarsi e, se
necessario, una dose singola in precedenza durante la serata.
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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
Se prende più di Valeriana DISPERT di quanto deve
Consulti il medico o vada al più vicino ospedale se ha assunto più della dose raccomandata.
I sintomi di sovradosaggio comprendono affaticamento, crampi addominali, sensazione di
leggera vertigine, senso di costrizione toracica, tremore alle mani e dilatazione delle pupille
(midriasi).
Se si dimentica di prendere Valeriana DISPERT
Non è importante se ha dimenticato di assumere una compressa. Non prenda una dose doppia
per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Valeriana DISPERT
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Non sono noti effetti indesiderati da attribuire all’uso di Valeriana DISPERT 45 mg compresse
rivestite alle condizioni raccomandate e per brevi periodi di tempo.
Segnalazione delle reazioni avverse
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Valeriana DISPERT
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister
dopo “ Scad”
La data di scadenza di riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura non superiore a 30 °C nella confezione originale.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più.. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Valeriana DISPERT
Il principio attivo è:
estratto secco di radice di valeriana. Ogni compressa rivestita contiene 125 mg di estratto
(come estratto secco) di radice di Valeriana, preparato con etanolo al 70% v/v.
Gli altri componenti sono:
destrina, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, macrogol 4000, silice colloidale
anidra, magnesio stearato, lacca, ipromellosa, talco, magnesio ossido leggero, gomma arabica,
saccarosio, povidone K25, macrogol 6000, titanio diossido, carmellosa sodica, cera bianca,
cera carnauba.
Descrizione dell’aspetto di Valeriana DISPERT e contenuto della confezione
Valeriana Dispert 125 mg compresse rivestite si presenta in forma di compresse rivestite per
uso orale confezionate in blister.
Il contenuto della confezione è di 20 o 50 compresse rivestite.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
____________________________________________________________________________________________________
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AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 – 00187 Roma – Tel. 06.5978401 –
www.agenziafarmaco.gov.it
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Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
(Paesi Bassi)
Rappresentante per l’ Italia
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