Descrizione
Argento proteinato Marco Viti gocce nasali e auricolari,
soluzione
Foglio illustrativo
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Argento proteinato Marco Viti bambini 0,5% gocce nasali e
auricolari, soluzione
Argento proteinato Marco Viti adulti 1% gocce nasali e
auricolari, soluzione
Argento proteinato Marco Viti adulti 2% gocce nasali e
auricolari, soluzione
Categoria farmacoterapeutica
Altre preparazioni rinologiche
Indicazioni terapeutiche
Decongestionante e antisettico della mucosa nasale e antisettico del condotto auricolare.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Precauzioni per l’uso
Evitare l’uso concomitante con prodotti a base di papaina (vedere Interazioni).
Attenersi alle dosi consigliate e alle modalità di impiego.
L’argento proteinato, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a
dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici (vedere Sovradosaggio).
Interazioni
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro
medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
La soluzione di argento proteinato può interagire con prodotti a base di papaina. La
papaina è un enzima proteolitico, appartenente alla classe delle idrolasi, che si estrae dal
frutto immaturo della papaya (Carica papaya).
L’uso concomitante di argento proteinato e papaina potrebbe inibire l’azione enzimatica
della papaina.
Avvertenze speciali
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale
Gravidanza
Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso dell’argento proteinato in donne in
gravidanza. L’argento proteinato non deve essere usato durante la gravidanza, se non in
caso di assoluta necessità.
Allattamento
Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso dell’argento proteinato in allattamento.
L’argento proteinato non deve essere usato durante l’allattamento, se non in caso di
assoluta necessità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
L’argento proteinato non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Somministrare 1-2 gocce in ogni narice o nel condotto auricolare 2-3 volte al giorno.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
Sovradosaggio
Il medicinale, se accidentalmente ingerito o se impiegato in dosi eccessive, può
determinare fenomeni tossici. In caso di sovradosaggio si possono verificare elevate
concentrazioni di argento nel plasma e decolorazione della cute. Inoltre, possono
verificarsi sintomi sistemici come epatotossicità, cardiomiopatia, amnesia e linguaggio
confuso.
L’ingestione giornaliera prolungata di argento proteinato può determinare neurotossicità
irreversibile, con stato epilettico mioclonico, fino a determinare coma e, infine, morte.
Un accumulo di argento nella pelle, nelle mucose, nelle membrane e negli occhi, dovuto
a ingestione o assorbimento di anche piccole quantità, può determinare la comparsa di
argiria. L’argiria è caratterizzata da una colorazione della cute da grigio a blu scuro,
dovuta al legame dell’argento con diverse proteine e alla conseguente produzione di
pigmenti.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di argento proteinato
avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI ARGENTO PROTEINATO MARCO VITI,
RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, l’argento proteinato può causare effetti indesiderati sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dell’argento proteinato. Non sono
disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Dermatiti
Rash
Bruciori
Irritazioni della cute
Decolorazione della pelle
Reazioni di ipersensibilità
Argiria (vedere Sovradosaggio)
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti
indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il
medico o il farmacista.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione
La data di scadenza si riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente
conservato.
Dopo la prima apertura, il medicinale deve essere utilizzato entro 30 giorni.
Trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
Argento proteinato Marco Viti gocce nasali e auricolari,
soluzione
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla
confezione.
Condizioni di conservazione
Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale
dalla luce.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo
aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Composizione
Argento proteinato Marco Viti bambini 0,5% gocce nasali e auricolari, soluzione
100 g di soluzione contengono:
Principio attivo: argento proteinato g 0,5
Eccipienti: acqua depurata, disodio fosfato dodecaidrato, potassio monobasico fosfato,
bronopol.
Argento proteinato Marco Viti adulti 1% gocce nasali e auricolari, soluzione
100 g di soluzione contengono:
Principio attivo: argento proteinato g 1,0
Eccipienti: acqua depurata, disodio fosfato dodecaidrato, potassio monobasico fosfato,
bronopol.
Argento proteinato Marco Viti adulti 2% gocce nasali e auricolari, soluzione
100 g di soluzione contengono:
Principio attivo: argento proteinato g 2,0
Eccipienti: acqua depurata, disodio fosfato dodecaidrato, potassio monobasico fosfato,
bronopol.
Forma farmaceutica e contenuto
Gocce nasali e auricolari, soluzione.
Flacone con contagocce da 10 ml
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI)
Oppure
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Tarantelli, 13/15 – 22076 Mozzate (CO)
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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
Argento proteinato Marco Viti gocce nasali e auricolari,
soluzione
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL
FARMACO:
Determinazione AIFA del 06 marzo 2012
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