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NeoBorocillina Tosse 20 Pastiglie


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NeoBorocillina Tosse 20 Pastiglie

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NeoBorocillina Tosse 20 Pastiglie

SEDATIVO DELLA TOSSE ED ANTISETTICO DEL CAVO OROFARINGEO

Ogni pastiglia contiene 10 mg di destrometorfano bromidrato (adsorbito su magnesio trisilicato) e 1,2 mg di 2,4-diclorobenzil alcool. Contiene aspartame, zucchero comprimibile. Per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo. Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso. Uso orale Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Evitare l’assunzione di bevande alcoliche per possibili interazioni con il medicinale. Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Neo Borocillina Tosse è usato per calmare il sintomo della tosse secca e per la cura dei sintomi delle malattie infiammatorie della bocca e della gola (sedativo della tosse ed antisettico del cavo orofaringeo). La dose raccomandata negli adulti e nei ragazzi sopra i 12 anni è una pastiglia, da sciogliere lentamente in bocca, ogni 2-3 ore fino ad un massimo di 8 pastiglie al giorno. Non superare le dosi indicate. Non somministrare ai bambini e adolescenti di età inferiore ai 12 anni. A.I.C.: 027081049 Titolare A.I.C.: Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milano (MI) Non disperdere il contenitore nell’ambiente dopo l’uso. Servirsi degli appositi contenitori per la raccolta differenziata dei medicinali. Alfasigma S.p.A.

NEO BOROCILLINA TOSSE 10 mg + 1,2 mg pastiglie Pagina 2 Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5-7 giorni di trattamento. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Neo Borocillina Tosse e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Neo Borocillina Tosse 3. Come prendere Neo Borocillina Tosse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Neo Borocillina Tosse 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Neo Borocillina Tosse e a cosa serve Neo Borocillina Tosse contiene i principi attivi destrometorfano bromidrato e 2,4-diclorobenzil alcool. Il destrometorfano appartiene alla categoria dei farmaci sedativi (calmanti) della tosse; il 2,4-diclorobenzil alcool appartiene ad una categoria di farmaci detti antisettici (antibatterici) del cavo orofaringeo (bocca e gola). Neo Borocillina Tosse è usato come sedativo della tosse secca (calma la tosse) e per la cura dei sintomi delle malattie infiammatorie della bocca e della gola. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Neo Borocillina Tosse NON prenda Neo Borocillina Tosse: · se è allergico al destrometorfano, al 2,4-diclorobenzil alcool o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); · se ha l’asma, la bronchite cronica (BPCO), la polmonite, difficoltà respiratorie o depressione respiratoria; · se ha malattie cardiovascolari o soffre di pressione del sangue elevata; · se soffre di ipertiroidismo (aumento di funzione della ghiandola tiroide); · se ha il diabete; · se soffre di aumento della pressione all’interno dell’occhio (glaucoma); · se ha disturbi urinari causati dall’ingrossamento della prostata o da altre ostruzioni di organi genitali o delle vie urinarie; · se ha ostruzioni dell’esofago, dello stomaco o dell’intestino; · se ha gravi malattie del fegato; · se ha l’epilessia; · se sta prendendo farmaci antidepressivi inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) o se ha interrotto questo trattamento da meno di due settimane (vedere il paragrafo “Altri medicinali e Neo Borocillina Tosse”); · se è in gravidanza, in particolare nel primo trimestre (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”); · se sta allattando con latte materno (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”); · se soffre di fenilchetonuria (per la presenza di aspartame tra gli eccipienti; vedere il paragrafo “Neo Borocillina Tosse contiene aspartame”); · se ha problemi ereditari di intolleranza ad alcuni zuccheri (per la presenza di saccarosio tra gli eccipienti; vedere il paragrafo “Neo Borocillina Tosse contiene saccarosio”); · nei bambini di età inferiore a 12 anni. Avvertenze e precauzioni Prenda Neo Borocillina Tosse con cautela e solo dopo aver consultato il medico: · se presenta tosse irritante con una notevole produzione di muco (catarro); · se la sua tosse dura da molto tempo (tosse cronica); · se presenta malattie neurologiche associate ad una riduzione del riflesso della tosse (ad es. ictus, malattia di Parkinson e demenza); · se ha tendenza all’abuso o alla dipendenza da alcol e/o sostanze stupefacenti; · se presenta malattie del fegato; · se presenta malattie dei reni; · se soffre di una malattia rara del sangue chiamata mastocitosi. In caso di dubbio consulti il medico. È opportuno consultare il medico anche se tali disturbi si sono già presentati in passato. L’impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di allergia (sensibilizzazione). In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico. Bambini Neo Borocillina Tosse è controindicato nei bambini di età inferiore a 12 anni. Altri medicinali e Neo Borocillina Tosse Informi il medico o il farmacista se sta prendendo, ha recentemente preso o potrebbe prendere qualsiasi altro medicinale, in particolare se prende: · farmaci appartenenti alla classe degli inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) (vedere paragrafo 2 “NON prenda Neo Borocillina Tosse”) come: - farmaci per il trattamento della malattia di Parkinson (per esempio selegilina o rasagilina); - farmaci per il trattamento della depressione (isocarboxazide, nialamide, fenelzina, tranilcipromina, iproniazide, iproclozide, moclobemide e toloxatone); in quanto si possono verificare effetti indesiderati gravi sul sistema nervoso centrale (eccitazione, febbre alta, disturbi della respirazione e della circolazione), anche quando il trattamento con questi farmaci è stato interrotto da meno di 2 settimane; · farmaci antidepressivi diversi dagli inibitori della monoaminoossidasi (IMAO), quali ad esempio gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (per es. fluoxetina, paroxetina) o i farmaci antidepressivi triciclici; · farmaci per il trattamento dell’ansia o dell’insonnia (ipnotici, sedativi o ansiolitici), in quanto possono aumentare gli effetti del destrometorfano sul sistema nervoso centrale; · farmaci che inibiscono il sistema enzimatico del citocromo P450-2D6 nel fegato (ad esempio: amiodarone, chinidina, fluoxetina, aloperidolo, paroxetina, propafenone, tioridazina, cimetidina, ritonavir, berberina, bupropione, cinacalcet, flecainide, terbinafina), in quanto possono causare un aumento della concentrazione di destrometorfano nel sangue; · farmaci mucolitici, in quanto la riduzione del riflesso della tosse può portare ad un (eccessivo) accumulo di muco. Tosse 10 mg + 1,2 mg pastiglie destrometorfano bromidrato e 2,4-diclorobenzil alcool Alfasigma S.p.A. NEO BOROCILLINA TOSSE 10 mg + 1,2 mg pastiglie Pagina 3 Neo Borocillina Tosse con alcool Se sta prendendo Neo Borocillina Tosse deve evitare l’uso di bevande alcoliche e di medicinali contenenti alcool: l’alcool aumenta l’effetto sedativo del destrometorfano con possibile riduzione del livello di attenzione (vedere il paragrafo “Guida di veicoli e utilizzo di macchinari”). Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Gravidanza Non usi Neo Borocillina Tosse nel primo trimestre di gravidanza; nei mesi successivi il farmaco potrà essere assunto solo in caso di necessità, dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto beneficio / rischio nel proprio caso. Allattamento Non usi Neo Borocillina Tosse durante l’allattamento poiché non è noto se il farmaco passa nel latte materno e non può essere escluso un effetto di depressione sulla respirazione del neonato. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Neo Borocillina Tosse può dare sonnolenza e/o vertigini, che possono influenzare la capacità di guidare veicoli e usare macchinari, specialmente in concomitanza con l’assunzione di alcool o di altri medicinali che possono rallentare i tempi di reazione. Neo Borocillina Tosse contiene aspartame Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria. Neo Borocillina Tosse contiene saccarosio Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

NOTE DI EDUCAZIONE SANITARIA La tosse secca è un sintomo che frequentemente accompagna le malattie da raffreddamento e gli stati influenzali; è dovuta allo stato infiammatorio delle vie respiratorie e non è accompagnata da produzione di muco e/o catarro. La tosse secca aumenta di frequenza e di intensità durante la notte, quando il paziente è sdraiato, infastidendo il sonno e peggiorando lo stato di infiammazione delle vie aeree. La presenza di aria secca, la respirazione a bocca aperta e la posizione supina stimolano gli accessi di tosse. Per prevenire gli accessi è opportuno umidificare correttamente gli ambienti e favorire la respirazione nasale. 3. Come prendere Neo Borocillina Tosse Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata negli adulti e nei ragazzi sopra i 12 anni è: una pastiglia, da sciogliere lentamente in bocca, ogni 2-3 ore fino ad un massimo di 8 pastiglie al giorno. Non superare le dosi indicate. Non prendere per più di 5-7 giorni. Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Se prende più Neo Borocillina Tosse di quanto deve Avverta immediatamente il medico o si rivolga all’ospedale più vicino se ha assunto accidentalmente dosi eccessive di Neo Borocillina Tosse. Se prende una dose eccessiva di Neo Borocillina Tosse possono manifestarsi con maggiore frequenza o gravità gli effetti indesiderati noti: nausea, vomito, disturbi alla vista e disturbi del sistema nervoso, come barcollamento, senso di vertigini, eccitazione, aumento del tono muscolare, confusione mentale, sonnolenza, abbassamento della pressione del sangue e aumento dei battiti cardiaci. In casi estremi si possono verificare impossibilità ad urinare e difficoltà a respirare. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Neo Borocillina Tosse, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, Neo Borocillina Tosse può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza di tutti i singoli effetti elencati. Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati: · reazioni di ipersensibilità (compresa reazione anafilattica, angioedema, orticaria, prurito, rash ed eritema); · nausea, vomito, disturbi allo stomaco e/o intestinali; · vertigini; · sonnolenza, allucinazioni, affaticamento; · difficoltà a respirare; · reazioni allergiche della pelle; · riduzione dell’appetito; · dipendenza psichica: sono stati riportati casi di abuso e dipendenza da destrometorfano. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 5. Come conservare Neo Borocillina Tosse Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Conservare a temperatura inferiore ai 30°C. Non prenda questo medicinale se la confezione è stata aperta o danneggiata. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Neo Borocillina Tosse · I principi attivi sono destrometorfano bromidrato e 2,4-diclorobenzil alcool. Ogni pastiglia contiene 10 mg di destrometorfano bromidrato (adsorbito su magnesio trisilicato) e 1,2 mg di 2,4-diclorobenzil alcool. · Gli altri componenti sono: aroma freshflavor, ammonio glicirrizinato, magnesio stearato, aspartame, zucchero comprimibile. Alfasigma S.p.A.

NEO BOROCILLINA TOSSE 10 mg + 1,2 mg pastiglie Pagina 4 Descrizione dell’aspetto di Neo Borocillina Tosse e contenuto della confezione Neo Borocillina Tosse si presenta in forma di pastiglie. Il contenuto della confezione è di 16, 18, 20 pastiglie. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milano (MI) Produttore: Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Alanno (PE) Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Agosto 2017

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